新规来袭 | 2026版GCP核心变化+规则迭代下临床角色转型解析

国家药监局等四部门于6月8日联合发布了2026版《药物临床试验质量管理规范》（下称2026版GCP），本次修订或将推动行业核心理念的全面转型。在我国全面推动接轨ICH E6 (R3) 国际临床试验通行标准、药物临床试验的质量与国际认可度持续提升的趋势下，临床试验各核心角色的工作理念及工作方法的升级，以及如何在具体工作中落实2026版GCP的要求变得尤为重要。

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